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布鲁克红外光谱仪性能认证如何体现

发布时间:2021-03-18   点击次数:154次

MPA内部配置有标准物质和滤光片的旋转轮,由OPUS软件中的OVP(OPUS验证程序)控制,自动完成对仪器性能的自我检测,并给出仪器性能的指标和评价,以确定仪器运行状态是否正常、规范。


根据用户实际的验证需要,布鲁克红外光谱部门还能够提供整套的质量标准校验软件包,如USP、Ph.Eur、FDA和ASTM等。用户还可通过OPUS自定义设置适合自己的验证程序,以满足不同的验证要求;并且人性化的图形界面,帮助用户顺利完成操作。

符合GMP和21 CFR Part 11:OPUS软件带有符合GMP和ISO要求的实验室日常工作标准,具有多级用户的多级安全管理、非编辑数据文件及不可修改的完整历史记录等特点。此 外,OPUS软件完全支持由FDA颁发的21 CFR Part 11标准(电子记录、电子签名)。

 

认证:布鲁克光谱部门的产品和服务完全符合所有的质量标准,如ISO9001;满足许多制药企业的审核标准,并公认为硬件和软件合格的供应商,并为每个用户提供一套完成的仪器认证资料。

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