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生物制药分析专用LC-MS系统-沃特世液相色谱

发布时间:2022-03-08   点击次数:314次

针对一些需要利用LC-MS的功能和性能进行常规筛选和多属性监测(MAM)分析的生物制药组织机构,沃特世专门设计了SmartMS赋能的生物制药LC-MS解决方案,满足实验室需求。

借助这套完整的解决方案,这些组织可以:

•在克隆优化过程中筛选糖型

•在开发过程中精简翻译后修饰的定量工作流程

•监测药物放行检测的关键质量属性


目前,生物制药公司不仅需要应对大分子与生俱来的复杂性难题,还必须面对日益严峻的悬崖(patent cliffs)、市场竞争和法规挑战。面对如此种种瞬息万变的挑战,生物制药开发人员需要比以往更快、更深入地了解分子。由于渴望迅速创新,将药物交付患者所需的分析测试也呈指数增长。


生物制药公司正在探索通过一次LC-MS分析直接测量多种质量属性的多属性监测(MAM)等技术,从而简化数据生成步骤,获得更有效的分析工作流程。这些LC-MS技术需要具备稳定、可重现、易于操作和部署的特性。

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为解决这个困扰整个行业的难题,沃特世特别推出一套目的驱动导向的专用系统,使更多科学家均能够在例行分析中获得高分辨率质谱数据。沃特世推出SmartMS赋能的生物制药解决方案,包括各项沃特世创新技术 – 超高效液相色谱、质谱、化学消耗品、样品前处理,以及符合法规要求的UNIFI软件。

应用领域包括:

•蛋白质和寡核苷酸完整质量数分析

•单克隆抗体(mAb)亚基分析

•游离N-糖分析

•肽图分析/多属性监测(MAM)


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采用LC-MS能带来哪些优势?

• 使用一套系统就能执行各种不同的分析,取代多种常规分析技术,提升分析效率

• 可部署多属性方法,减少生物治疗药物质量监测所需的分析次数

• 是一种高灵敏度技术,能够检测低含量分析物和杂质

• 提供信息丰富的数据来指导用户制定决策


提供稳定一致的高质量数据

全自动系统设置和持续监测系统性能的智能健康状态检查可确保:

• 系统产生的数据质量始终符合预期

• 不同用户和不同系统产生的数据质量稳定一致

• 快速诊断并解决任何问题




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