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分析仪器确认-基于电子或纸质方案的 HPLC 确认方法比较

发布时间:2020/5/8   点击次数:117
 
提 供 商: 上海斯迈欧分析仪器有限公司 资料大小:
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许多公司正在执行工作流程映射和数据可靠性差距分析,旨在改进核心实验室运行的数据可靠性。审查工作流程和风险评估是此项工作的核心组成部分。由于高度关注数据可靠性,许多实验室还尚未跟进 USP <1058> 分析仪器确认 (AIQ) 的变更内容,并且也不确定如何遵循这些变更。在监管机构重点关注数据可靠性的情况下,该通则章节的变更提高了 AIQ 在审计中的影响[1]。

 

安捷伦的科学家和工程师已经将 安捷伦HPLC 确认测试进行了自动化,这些测试在手动执行时难度较大:全范围梯度泵评估和基于 ASTM 的检测器噪音测试。上述测试难以手动执行,因为需要极高的技巧和判断力。

 
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