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赛默飞色谱数据系统用户会隆重举行

发布时间:2019-05-22   点击次数:365次

在新的监管要求下,企业对分析工作流程的质量控制要求变得日益严格,以确保满足数据完整性法规和原始数据归档管理要求。

作为业内的金标准,赛默飞Chromeleon®变色龙色谱数据系统,智能化管理实验室海量数据,可在不牺牲效率的情况下满足实验室合规要求,随时随地全心全意为您保驾护航。

今日,《赛默飞实验室数字信息化解决方案用户会》在南京成功举办,业内多位色谱数据系统应用方面的专家齐聚首,共同探讨色谱数据系统未来发展的方向,以及Chromeleon变色龙色谱数据系统如何更好助力客户实验室,满足行业的合规要求。
 
会议邀请到来自重庆华邦制药有限公司的陆航主任,安徽万邦医药科技有限公司许杨老师,中国医学科学研究院左利民老师分别进行了经验分享,从使用者角度畅谈变色龙软件在数据完整性及合规、助力生物等效性研究、实验室管理提升效率等方面优势。吸引了来自不同行业的100多位客户高度关注,临时增加座位至后一排,现场气氛热烈!
 
谈到色谱数据系统,
你想要的究竟是什么?
赛默飞软件市场总监Christoph Nickel 介绍了赛默飞色谱数据系统战略布局与展望,强调智能和合规是未来的发展方向。变色龙的LTS®(长期支持策略)计划,旨在站在客户角度开发设计变色龙新功能,更好的服务客户。

智能 合规 多平台兼容
陆航主任分享了借助于变色龙在控制第三方仪器方面的强大功能,帮助华邦制药统一控制100多台不同品牌、不同型号的仪器,不仅满足合规,而且提升实验室效率,节约成本。目前他们的变色龙色谱数据系统覆盖了QC,研发,注册部的100多套各品牌的色谱仪器,协助华邦制药稳定有序合规地进入智能化工厂的发展阶段。精彩发言引起大家热烈讨论。

智能合规是大势所趋
在数据完整性等合规方面,赛默飞一直是行业者。变色龙软件通过用户管理、全局性策略、归档策略以及具有时间戳的审计追踪等功能,可以在访问控制、审计追踪、记录保护与电子签名四个关键环节,帮助客户实现GxP中计算机化系统和FDA 21 CFR Part 11中有关电子记录和电子签名的相关要求,确保实验室的数据安全性以及合规性。
变色龙具有灵活多样的部署模式,如小规模、大规模、跨区域及化部署模式,以及云部署,提供了的服务和选择。
实验室管理系统Chromeleon® XTR可智能化管理实验室海量数据,自动化操作流程和集成式解决方案减少了文字工作,提高了分析效率和通量。
 
提供保驾护航服务
赛默飞提供专业的合规验证服务,计算机化系统验证(CSV),可以帮助不同水平的客户实现CSV的法规要求。
赛默飞具备资质的合规专家不仅能够提供分析仪器的确认服务、软件常规的IQ和OQ服务、全面的客户培训服务,还可以提供计算机化系统验证咨询服务。在专业团队的协助下,您的色谱数据系统将得到可靠控制,并且其验证状态也将在整个生命周期内得到保持。
赛默飞新推出双机热备的解决方案,有效保障服务器数据安全,帮助用户规避宕机停工和数据损失的风险。

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